Em estudo de fase 3, fórmula foi capaz de proteger todos os 1.131 voluntários vacinados nos EUA, país que já está aplicando o imunizante em maiores de 16 anos
Por Revista Galileu
Os laboratórios Pfizer e BioNTech anunciaram nesta quarta-feira (31) que sua vacina contra a Covid-19 apresentou eficácia de 100% em um estudo de fase 3 com adolescentes de idades entre 12 e 15 anos. Todos os 2.260 jovens vacinados, de acordo com as empresas, tiveram respostas robustas na produção de anticorpos contra o vírus Sars-CoV-2.
O resultado com o novo grupo testado nos Estados Unidos foi melhor do que com participantes vacinados de idades entre 16 e 25 anos. O imunizante da Pfizer e BioNTech já tem autorização para ser aplicado no país em pessoas com idades a partir dos 16 anos.
No estudo,18 adolescentes testaram positivo para a Covid-19, de um total de 1.129 participantes que receberam um placebo. Enquanto isso, um mês após a aplicação da segunda dose, não houve nenhuma ocorrência da doença entre os 1.131 voluntários que foram vacinados. Portanto, houve 100% de eficácia após a vacinação.
O ensaio clínico ainda depende de revisão por pares, mas os resultados já revelaram que o imunizante foi bem tolerado, com efeitos adversos semelhantes aos observados entre os jovens de 16 e 25 anos. No caso deste último grupo, não houve reações adversas nos mais novos, mas nos adultos ocorreram relatos de dor no local da injeção, dor de cabeça, febre e fadiga.
“Compartilhamos a urgência de expandir a autorização de nossa vacina para uso em populações mais jovens e somos encorajados pelos dados de ensaios clínicos de adolescentes com idades entre 12 e 15”, comenta Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em comunicado.
A farmacêutica informou que vai entrar com pedido de uso emergencial nos Estados Unidos referente ao grupo recém-testado. A expectativa é que a imunização para 12 a 15 anos tenha início antes do próximo ano letivo, segundo Albert Bourla, presidente e executivo-chefe da Pfizer.
Os dados do estudo também serão entregues a Food and Drug Administration (FDA) e para a European Medicines Agency (EMA), agências reguladoras dos Estados Unidos e da Europa.
A BioNTech e a Pfizer já iniciaram outras pesquisas, de fase 1, 2 e 3, com crianças de 6 meses a 11 anos. Na semana passada, receberam uma primeira dose do imunizante um grupo de crianças de 5 a 11 anos.
Na próxima semana, será a vez dos voluntários de 2 a 5 anos, e, em seguida, dos participantes entre 6 meses e 2 anos. Serão no total 4.644 integrantes na pesquisa. O ensaio ocorre depois que doses da vacina foram aplicadas em milhões de adultos em mais de 65 países, incluindo Estados Unidos e nações da União Europeia.
Foto: Daniel Schludi/Unsplash
